Risico op ernstige hartritmestoornissen door chloroquine en hydroxychloroquine bij coronapatiënten

Dit meld het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). 

Chloroquine en hydroxychloroquine zijn goedgekeurde medicijnen voor de behandeling van malaria en een aantal auto-immuun ziektes. Beide medicijnen zijn al lange tijd op de markt. Het is bekend dat zij hartritmestoornissen kunnen veroorzaken door invloed van de elektrische activiteit van het hart (QT-verlenging). De klachten kunnen verergeren wanneer de behandeling gecombineerd wordt met andere medicijnen, bijvoorbeeld met het antibioticum azitromycine. Deze combinatie wordt in de nationale behandelrichtlijn voor COVID-19 patiënten van de Stichting Werkgroep Antibiotica Beleid (SWAB) afgeraden, vanwege het effect op het hart. Daarnaast zijn lever- en nierproblemen, zenuwcelbeschadiging met epileptische aanvallen als gevolg en een laag bloedsuikergehalte bekende bijwerkingen.

Werkzaamheid bij COVID-19 onvoldoende aangetoond

Momenteel is werkzaamheid van hydroxychloroquine bij COVID-19 nog niet aangetoond. Op dit moment lopen er verschillende klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en risico’s van chloroquine en hydroxychloroquine bij de behandeling van een corona-infectie.

Alleen in studies in het ziekenhuis

CBG-voorzitter prof. dr. Ton de Boer:  “Op social media lees ik dat mensen soms niet begrijpen waarom chloroquine en hydroxychloroquine niet uit voorzorg aan coronapatiënten buiten het ziekenhuis gegeven wordt. Vanwege de risico’s op ernstige bijwerkingen, is het belangrijk dat er goed en gedegen onderzoek plaatsvindt om zeker dat het medicijn werkt en veilig is voor coronapatiënten. Daarom worden de medicijnen alleen in het ziekenhuis en onder strenge voorwaarden toegestaan.”

Advies aan zorgverleners

Het Europees medicijnagentschap EMA en medicijnautoriteit CBG geven het volgende advies aan artsen. 

• Gebruik chloroquine en hydroxychloroquine bij COVID-19 patiënten alleen als onderdeel van een klinische studie en in lijn met de SWAB-behandelrichtlijn in Nederland.
• Monitor COVID-19 patiënten die behandeld worden met chloroquine en hydroxychloroquine nauwlettend, met name op hartritmestoornissen, en wees extra waakzaam wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere medicijnen die ook effecten op het hart kunnen veroorzaken, zoals de antibiotica azitromycine en erythromycine.
• Meld bijwerkingen of vermoedens van bijwerkingen bij het Bijwerkingencentrum Lareb.

Samen met het EMA en medicijnautoriteiten binnen Europa houdt het CBG de situatie goed in de gaten. Wanneer nodig wordt actie ondernomen.

(Bron: CBG)